本报讯(全媒体记者黄智微)近日，四川恒和鑫口腔科技有限公司在我市高新区政务服务中心市场监管窗口领取了医疗器械经营许可证。这是我市在全省率先探索第三类医疗器械经营许可“告知承诺制”改革，并在高新区、临空经济区开展试点后发出的首张享受“先证后查”的医疗器械经营许可证。

记者了解到，领取医疗器械经营许可证前一天，四川恒和鑫口腔科技有限公司人事主管吕建东带好资料，到高新区政务服务中心市场监管窗口办理时，被工作人员告知高新区已经开始实行第三类医疗器械经营许可“告知承诺制”政策，可以先拿证再现场核查。得知这一新政策后，吕建东立即回公司准备好相关材料并提交，第二天就拿到了医疗器械经营许可证。

“我们公司之前的主营业务是生产定制式义齿和正畸矫治器，都是二类产品。因为公司发展需要，决定去申请第三类医疗器械的经营许可。”吕建东告诉记者，以前了解到办证至少需要10天，没想到出了新的政策，第二天就把证拿到了，感觉非常快捷、方便，为企业带来了很大的便利。

市市场监管局高新区分局行政审批股负责人吴磊介绍，此次改革实行告知承诺，一次性告知申请人许可条件、材料规范等许可事项，申请人通过自查，书面承诺符合告知条件后，市场监管部门即可根据承诺，按照“先证后查”原则，当场作出书面行政许可决定，将原许可流程由“申请—受理—现场核查—审批发证”简化调整为“申请(书面告知并承诺)—受理—审批发证”。“先证后查”由承诺件改为即办件，取消了发证前的现场核查环节。监管单位自发证之日起30日内，组织人员对申领单位的承诺内容是否属实进行核查。

同时，第三类医疗器械经营许可“告知承诺制”坚持简化审批环节与强化事中事后监管相结合。在核查过程中，发现申领单位经营实际情况与承诺内容不符的，将责令限期整改，拒不整改或整改后仍不符合条件的，市场监管部门将依法撤销行政许可，并对其违法行为依法查处；发现申领单位提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得医疗器械行政许可的，该局将依法撤销行政许可，10年内不再受理该申领单位及相关责任人提出的医疗器械许可申请，并对其违法行为依法查处。

“实行‘告知承诺制’改革，能最大限度地精简材料、精简环节、压缩时限、降低办事成本，让企业把更多的时间放在生产经营上，把职能部门的工作重心从过去的重审批转变为加强事中事后监管。”吴磊说，改革最大程度地减少了办事环节、企业等待时间及跑路次数，达到了“让数据多跑路、让企业少跑路”的良好效果，提高了政务服务效能。